吉利德科学(GileadSciences)今天宣布其“first-in-class”抑制剂Hepcludex(bulevirtide)治疗成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的MYR301关键性3期临床试验的第96周结果。分析显示,在最初产生部分缓解或无缓解的患者中,持续使用Hepcludex显示出临床益处,且随着治疗时间延长,患者体内病毒量持续下降。
丁肝是最为严重的病毒性肝炎类型之一,对于出现肝硬化的患者来说,5年死亡率可高达50%!通常来讲,丁肝病毒只会感染乙肝患者。在丁肝病毒和乙肝病毒这两种病毒的作用下,肝脏病变会更为迅猛,更快出现肝脏纤维化、肝硬化及肝代偿失调,出现肝癌和死亡的风险也更高。
由MYRGmbH公司研发的Hepcludex是一款创新肝炎疗法,它可以结合肝脏细胞表面的NTCP受体,从而抑制丁肝病毒与乙肝病毒进入肝脏细胞,也能抑制病毒在肝脏内的扩散。此前,该产品已获得FDA授予治疗丁肝的突破性疗法认定和孤儿药资格。2021年3月,吉利德科学宣布斥资约14.5亿欧元完成对MYRGmbH的收购,从而获得了后者主要产品Hepcludex。